5月25日,布倫科技部官網發布《人體基因數據研究倫理指引》(以下簡稱《指引》)。引規因數《指引》由國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會研究制定,范人668003旨在規范人體基因數據研究行為,體基促進人體基因數據研究的據研究健康發展。
人體基因數據是布倫指從人體生物樣本(如細胞、組織、引規因數器官、范人體液及分泌物等)中獲取,體基或由其衍生的據研究668003、能夠直接反映人類遺傳信息的布倫各類數據,包含了決定我們生長發育、引規因數生理功能以及疾病易感性的范人基本“生命藍圖”。
隨著基因測序、體基組學技術和數據分析方法等快速發展,據研究人體基因數據相關研究持續深化,為生物醫學研究、疾病預防與精準醫療提供了重要科學支撐。與此同時,人體基因數據具有身份標識性、家系群體關聯性、跨代影響延續性等特殊屬性,相關科技活動可能引發倫理、法律與社會層面的多重復雜問題。
這類特殊數據研究應如何開展?《指引》要求開展人體基因數據相關科技活動,應嚴格遵守國家法律、行政法規及有關規定。遵守增進福祉、尊重自主、控制風險、不傷害與防止濫用、公平公正等基本倫理原則。
研究參與者的權益保護,是《指引》重點強調的內容之一。《指引》明確,相關活動應依法依規履行知情同意程序。在符合法律法規和倫理審查要求的前提下,也可采用廣泛同意或動態同意等機制,以適應基因數據研究持續性及數據二次利用的合理需求。
在基因隱私和數據安全方面,《指引》明確要求采取數據脫敏等措施,并鼓勵在符合人體基因數據安全標準、滿足脫敏要求的前提下,建立分層級的數據訪問授權機制。
5月25日,科技部官網發布《人體基因數據研究倫理指引》(以下簡稱《指引》)。《指引》由國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會研究制定,旨在規范人體基因數據研究行為,促進人體基因數據研究的健康發展。
人體基因數據是指從人體生物樣本(如細胞、組織、器官、體液及分泌物等)中獲取,或由其衍生的、能夠直接反映人類遺傳信息的各類數據,包含了決定我們生長發育、生理功能以及疾病易感性的基本“生命藍圖”。
隨著基因測序、組學技術和數據分析方法等快速發展,人體基因數據相關研究持續深化,為生物醫學研究、疾病預防與精準醫療提供了重要科學支撐。與此同時,人體基因數據具有身份標識性、家系群體關聯性、跨代影響延續性等特殊屬性,相關科技活動可能引發倫理、法律與社會層面的多重復雜問題。
這類特殊數據研究應如何開展?《指引》要求開展人體基因數據相關科技活動,應嚴格遵守國家法律、行政法規及有關規定。遵守增進福祉、尊重自主、控制風險、不傷害與防止濫用、公平公正等基本倫理原則。
研究參與者的權益保護,是《指引》重點強調的內容之一。《指引》明確,相關活動應依法依規履行知情同意程序。在符合法律法規和倫理審查要求的前提下,也可采用廣泛同意或動態同意等機制,以適應基因數據研究持續性及數據二次利用的合理需求。
在基因隱私和數據安全方面,《指引》明確要求采取數據脫敏等措施,并鼓勵在符合人體基因數據安全標準、滿足脫敏要求的前提下,建立分層級的數據訪問授權機制。